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医疗器械经营许可证服务内容


医疗器械经营许可证服务020-29896531



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广州九泰是上市公司博济医药的子公司,专注为医疗器械企业服务,提供国内外医疗器械注册、医疗器械临床试验、医疗器械培训、医疗器械体系等服务。医疗器械经营许可证服务内容如下

1、指导建立经营企业组织机构以及员工法律法规现场培训;
2、帮助、指导编写许可证实施细则要求的采购、质量管理、销售、售后服务等管理体系;
3、指导填报申报材料;
4、指导改进经营管理现场;
5、指导经营质量管理体系建立和实施;
6、开展许可证模拟审查服务;
7、讲解许可证审查中的注意点;
8、帮助通过上级有关部门组织的现场审查;
9、指导不合格项的整改;
10、确保如期获得医疗器械经营许可证。


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