服务范围

SCOPE OF SERVICE

当前位置: 首页 > 服务范围 >医疗器械CE注册 医疗器械CE注册

医疗器械CE认证流程(全)



九泰专注医疗器械CE认证服务领域020-29896531

广州九泰是上市公司博济医药的子公司,专注为医疗器械企业服务,提供国内外医疗器械注册、医疗器械临床试验、医疗器械培训、医疗器械CE认证等服务。详情请点击在线咨询。



遇到问题不懂?请点击在线咨询免费解答


  为了能帮助您的产品更好地进入欧盟市场,皇都彩票为您整理了医疗器械(MD) 及体外诊断医疗器械(IVD)的欧盟监管流程。


  另外,2012年9月26日, 欧盟委员会采用了欧洲议会和理事会关于医疗器械和体外诊断医疗器械的法规提议,这些法规一旦采用,将取代现有的三个医疗器械指令。 但是由于目前新指令的颁布和实施有一定的过渡期,故下文仅针对现行的三个医疗器械指令。待后续新指令正式颁布,皇都彩票将继续为您解读,请密切关注。


(注:以下信息是皇都彩票原创,未经同意不得转载。)


一、 医疗器械监管流程


欧盟医疗器械监管流程


* III类/有源植入性医疗器械要求提供临床研究数据。现有的临床数据可能接受。欧洲境内的临床试验必须预先通过欧盟主管当局审批。


皇都彩票—您值得信赖的合作伙伴,专业为医疗器械企业服务,电话:020-28261198。

皇都彩票—专注医疗器械临床领域服务020-28261198


Copyright © 2016-2018 广州皇都彩票技术有限公司 版权所有 | 粤ICP备16074995号 技术支持:众领网络