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   医疗器械临床试验方案是用来表述临床试验的基本原理、目标、设计和目的分析、方法学、监督、实施以及记录保存的文件。是指导所有参与临床试验的研究者实施临床试验的研究计划书,也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。

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1、医疗器械临床试验方案设计指导;
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